事業(yè)單位公共基礎(chǔ)知識：生物安全法考點匯總
2024-07-15 16:35:05 |文章來源：華圖事業(yè)單位|事業(yè)單位考試網(wǎng)
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2024年4月26日，中華人民共和國第十四屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第九次會議通過了《中華人民共和國生物安全法》，自公布之日起施行。
| （一）總則 | |
| 立法目的 | 為了維護國家安全，防范和應(yīng)對生物安全風險，保障人民生命健康，保護生物資源和生態(tài)環(huán)境，促進生物技術(shù)健康發(fā)展，推動構(gòu)建人類命運共同體，實現(xiàn)人與自然和諧共生，制定本法。 |
| 生物安全定義 | 本法所稱生物安全，是指國家有效防范和應(yīng)對危險生物因子及相關(guān)因素威脅，生物技術(shù)能夠穩(wěn)定健康發(fā)展，人民生命健康和生態(tài)系統(tǒng)相對處于沒有危險和不受威脅的狀態(tài)，生物領(lǐng)域具備維護國家安全和持續(xù)發(fā)展的能力。 |
| 法律適用范圍 | 從事下列活動，適用本法： 1.防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情； 2.生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用； 3.病原微生物實驗室生物安全管理； 4.人類遺傳資源與生物資源安全管理； 5.防范外來物種入侵與保護生物多樣性； 6.應(yīng)對微生物耐藥； 7.防范生物恐怖襲擊與防御生物武器威脅； 8.其他與生物安全相關(guān)的活動。 |
| 原則 | 生物安全是國家安全的重要組成部分。維護生物安全應(yīng)當貫徹總體國家安全觀，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，堅持以人為本、風險預防、分類管理、協(xié)同配合的原則。 |
| （二）生物安全風險防控體制 | |
| 生物安全風險監(jiān)測預警制度 | 國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制組織建立國家生物安全風險監(jiān)測預警體系，提高生物安全風險識別和分析能力。 |
| 生物安全風險調(diào)查評估制度 | 國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制應(yīng)當根據(jù)風險監(jiān)測的數(shù)據(jù)、資料等信息，定期組織開展生物安全風險調(diào)查評估。 有下列情形之一的，有關(guān)部門應(yīng)當及時開展生物安全風險調(diào)查評估，依法采取必要的風險防控措施： 1.通過風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)可能存在生物安全風險； 2.為確定監(jiān)督管理的重點領(lǐng)域、重點項目，制定、調(diào)整生物安全相關(guān)名錄或者清單； 3.發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情等危害生物安全的事件； 4.需要調(diào)查評估的其他情形。 |
| 生物安全信息共享制度 | 國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制組織建立統(tǒng)一的國家生物安全信息平臺，有關(guān)部門應(yīng)當將生物安全數(shù)據(jù)、資料等信息匯交國家生物安全信息平臺，實現(xiàn)信息共享。 |
| 生物安全信息發(fā)布制度 | 國家生物安全總體情況、重大生物安全風險警示信息、重大生物安全事件及其調(diào)查處理信息等重大生物安全信息，由國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制成員單位根據(jù)職責分工發(fā)布；其他生物安全信息由國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門根據(jù)職責權(quán)限發(fā)布。 任何單位和個人不得編造、散布虛假的生物安全信息。 |
| 生物安全名錄和清單制度 | 國務(wù)院及其有關(guān)部門根據(jù)生物安全工作需要，對涉及生物安全的材料、設(shè)備、技術(shù)、活動、重要生物資源數(shù)據(jù)、傳染病、動植物疫病、外來入侵物種等制定、公布名錄或者清單，并動態(tài)調(diào)整。 |
| 生物安全標準制度 | 1.國務(wù)院標準化主管部門和國務(wù)院其他有關(guān)部門根據(jù)職責分工，制定和完善生物安全領(lǐng)域相關(guān)標準。 2.國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制組織有關(guān)部門加強不同領(lǐng)域生物安全標準的協(xié)調(diào)和銜接，建立和完善生物安全標準體系。 |
| 生物安全審查制度 | 對影響或者可能影響國家安全的生物領(lǐng)域重大事項和活動，由國務(wù)院有關(guān)部門進行生物安全審查，有效防范和化解生物安全風險。 |
| 生物安全應(yīng)急制度 | 1.國家建立統(tǒng)一領(lǐng)導、協(xié)同聯(lián)動、有序高效的生物安全應(yīng)急制度。 2.國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當組織制定相關(guān)領(lǐng)域、行業(yè)生物安全事件應(yīng)急預案，根據(jù)應(yīng)急預案和統(tǒng)一部署開展應(yīng)急演練、應(yīng)急處置、應(yīng)急救援和事后恢復等工作。 3.縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當制定并組織、指導和督促相關(guān)企業(yè)事業(yè)單位制定生物安全事件應(yīng)急預案，加強應(yīng)急準備、人員培訓和應(yīng)急演練，開展生物安全事件應(yīng)急處置、應(yīng)急救援和事后恢復等工作。 4.中國人民解放軍、中國人民武裝警察部隊按照中央軍事委員會的命令，依法參加生物安全事件應(yīng)急處置和應(yīng)急救援工作。 |
| 生物安全事件調(diào)查溯源制度 | 發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情和不明原因的生物安全事件，國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制應(yīng)當組織開展調(diào)查溯源，確定事件性質(zhì)，全面評估事件影響，提出意見建議。 |
| 國家準入制度 | 國家建立首次進境或者暫停后恢復進境的動植物、動植物產(chǎn)品、高風險生物因子國家準入制度。 1.進出境的人員、運輸工具、集裝箱、貨物、物品、包裝物和國際航行船舶壓艙水排放等應(yīng)當符合我國生物安全管理要求。 2.海關(guān)對發(fā)現(xiàn)的進出境和過境生物安全風險，應(yīng)當依法處置。經(jīng)評估為生物安全高風險的人員、運輸工具、貨物、物品等，應(yīng)當從指定的國境口岸進境，并采取嚴格的風險防控措施。 |
| 境外重大生物安全事件應(yīng)對制度 | 境外發(fā)生重大生物安全事件的，海關(guān)依法采取生物安全緊急防控措施，加強證件核驗，提高查驗比例，暫停相關(guān)人員、運輸工具、貨物、物品等進境。必要時經(jīng)國務(wù)院同意，可以采取暫時關(guān)閉有關(guān)口岸、封鎖有關(guān)國境等措施。 |
| （三）防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情 | |
| 1.國務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原、海關(guān)、生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當建立新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情、進出境檢疫、生物技術(shù)環(huán)境安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，組織監(jiān)測站點布局、建設(shè)，完善監(jiān)測信息報告系統(tǒng)，開展主動監(jiān)測和病原檢測，并納入國家生物安全風險監(jiān)測預警體系。 | |
| 2.疾病預防控制機構(gòu)、動物疫病預防控制機構(gòu)、植物病蟲害預防控制機構(gòu)（以下統(tǒng)稱專業(yè)機構(gòu)）應(yīng)當對傳染病、動植物疫病和列入監(jiān)測范圍的不明原因疾病開展主動監(jiān)測，收集、分析、報告監(jiān)測信息，預測新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫病的發(fā)生、流行趨勢。 | |
| 3.國務(wù)院有關(guān)部門、縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當根據(jù)預測和職責權(quán)限及時發(fā)布預警，并采取相應(yīng)的防控措施。 | |
| 4.國家建立重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情聯(lián)防聯(lián)控機制。 | |
| 5.國家加強國境、口岸傳染病和動植物疫情聯(lián)合防控能力建設(shè)，建立傳染病、動植物疫情防控國際合作網(wǎng)絡(luò)，盡早發(fā)現(xiàn)、控制重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情。 | |
| 6.國家保護野生動物，加強動物防疫，防止動物源性傳染病傳播。 | |
| 7.國家加強對抗生素藥物等抗微生物藥物使用和殘留的管理，支持應(yīng)對微生物耐藥的基礎(chǔ)研究和科技攻關(guān)。 | |
| （四）生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用安全 | |
| 1.國家加強對生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用活動的安全管理，禁止從事危及公眾健康、損害生物資源、破壞生態(tài)系統(tǒng)和生物多樣性等危害生物安全的生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用活動。 從事生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用活動，應(yīng)當符合倫理原則。 | |
| 2.國家對生物技術(shù)研究、開發(fā)活動實行分類管理。根據(jù)對公眾健康、工業(yè)農(nóng)業(yè)、生態(tài)環(huán)境等造成危害的風險程度，將生物技術(shù)研究、開發(fā)活動分為高風險、中風險、低風險三類。 | |
| 3.從事生物技術(shù)研究、開發(fā)活動，應(yīng)當遵守國家生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理規(guī)范。 | |
| 4.從事高風險、中風險生物技術(shù)研究、開發(fā)活動，應(yīng)當由在我國境內(nèi)依法成立的法人組織進行，并依法取得批準或者進行備案。 | |
| 6.國家對涉及生物安全的重要設(shè)備和特殊生物因子實行追溯管理。購買或者引進列入管控清單的重要設(shè)備和特殊生物因子，應(yīng)當進行登記，確�？勺匪荩髧鴦�(wù)院有關(guān)部門備案。 個人不得購買或者持有列入管控清單的重要設(shè)備和特殊生物因子。 | |
| 7.從事生物醫(yī)學新技術(shù)臨床研究，應(yīng)當通過倫理審查，并在具備相應(yīng)條件的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)進行；進行人體臨床研究操作的，應(yīng)當由符合相應(yīng)條件的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)行。 | |
| 8.國務(wù)院有關(guān)部門依法對生物技術(shù)應(yīng)用活動進行跟蹤評估，發(fā)現(xiàn)存在生物安全風險的，應(yīng)當及時采取有效補救和管控措施。 | |
| （五）病原微生物實驗室生物安全 | |
| 1.國家加強對病原微生物實驗室生物安全的管理，制定統(tǒng)一的實驗室生物安全標準。病原微生物實驗室應(yīng)當符合生物安全國家標準和要求。 從事病原微生物實驗活動，應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，采取安全防范措施。 | |
| 2.國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對人和動物的個體或者群體的危害程度，對病原微生物實行分類管理。 從事高致病性或者疑似高致病性病原微生物樣本采集、保藏、運輸活動，應(yīng)當具備相應(yīng)條件，符合生物安全管理規(guī)范。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門制定。 | |
| （六）人類遺傳資源與生物資源安全 | |
| 1.國家加強對我國人類遺傳資源和生物資源采集、保藏、利用、對外提供等活動的管理和監(jiān)督，保障人類遺傳資源和生物資源安全。 國家對我國人類遺傳資源和生物資源享有主權(quán)。 | |
| 2.國家開展人類遺傳資源和生物資源調(diào)查。 國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門組織開展我國人類遺傳資源調(diào)查，制定重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源申報登記辦法。 國務(wù)院衛(wèi)生健康、科學技術(shù)、自然資源、生態(tài)環(huán)境、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原、中醫(yī)藥主管部門根據(jù)職責分工，組織開展生物資源調(diào)查，制定重要生物資源申報登記辦法。 | |
| 3.從事下列活動，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門批準： （一）采集我國重要遺傳家系、特定地區(qū)人類遺傳資源或者采集國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定的種類、數(shù)量的人類遺傳資源； （二）保藏我國人類遺傳資源； （三）利用我國人類遺傳資源開展國際科學研究合作； （四）將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境。 前款規(guī)定不包括以臨床診療、采供血服務(wù)、查處違法犯罪、興奮劑檢測和殯葬等為目的采集、保藏人類遺傳資源及開展的相關(guān)活動。 | |
| （七）防范生物恐怖與生物武器威脅 | |
| 1.國家采取一切必要措施防范生物恐怖與生物武器威脅。 （1）禁止開發(fā)、制造或者以其他方式獲取、儲存、持有和使用生物武器。 （2）禁止以任何方式唆使、資助、協(xié)助他人開發(fā)、制造或者以其他方式獲取生物武器。 | |
| 2.國務(wù)院有關(guān)部門制定、修改、公布可被用于生物恐怖活動、制造生物武器的生物體、生物毒素、設(shè)備或者技術(shù)清單，加強監(jiān)管，防止其被用于制造生物武器或者恐怖目的。 | |
| （八）生物安全能力建設(shè) | |
| 國家制定生物安全事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，加強生物安全能力建設(shè)，提高應(yīng)對生物安全事件的能力和水平。 縣級以上人民政府應(yīng)當支持生物安全事業(yè)發(fā)展，按照事權(quán)劃分，將支持下列生物安全事業(yè)發(fā)展的相關(guān)支出列入政府預算： 1.監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)建和運行； 2.應(yīng)急處置和防控物資的儲備； 3.關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和運行； 4.關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品的研究、開發(fā)； 5.人類遺傳資源和生物資源的調(diào)查、保藏； 6.法律法規(guī)規(guī)定的其他重要生物安全事業(yè)。 | |
【試題練習】
【例1】2024年4月26日，中華人民共和國第十四屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第九次會議通過了《中華人民共和國生物安全法》，自公布之日起施行。下列活動不屬于該法適用范疇的是：
A.防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情
B.保護植物新品種權(quán)
C.人類遺傳資源與生物資源安全管理
D.應(yīng)對微生物耐藥
【答案】B
【解析】第一步，本題考查社會法知識并選錯誤項。
第二步，根據(jù)2024年版《生物安全法》第二條，從事下列活動，適用本法：(一)防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情;(二)生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用;(三)病原微生物實驗室生物安全管理;(四)人類遺傳資源與生物資源安全管理;(五)防范外來物種入侵與保護生物多樣性;(六)應(yīng)對微生物耐藥;(七)防范生物恐怖襲擊與防御生物武器威脅;(八)其他與生物安全相關(guān)的活動。由此可知，B項不符合上述規(guī)定。“保護植物新品種權(quán)”是《種子法》的立法目的之一，符合題意，當選。
因此，選擇B選項。
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